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洁净行业标准咨询

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洁净技术涉及很多行业,比如制药企业GMP洁净室/车间、医院手术室/ICU、电子无尘室、食品企业生产车间、医疗器械车间、实验动物房、生物安全实验室、净化设备(生物安全柜、洁净工作台、隔离器)等等,各行业所依据的标准各不相同。

目前,各类标准层出不穷,掌握各行业对应的标准尤为重要。安洁检测可以为客户提供免费的标准咨询服务,便于客户准确使用标准,一符合各自的要求。

例如:制药企业洁净室检测时,注意这里列举的是洁净室检测标准,不包括净化设备,主要有:

  • 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
  • 《洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法》GB/T25915.3-2010
  • 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010
  • 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293-2010
  • 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010
  • 于此同时,制药企业需要结合《药品生产质量管理规范》以及《药品GMP指南》中相关规定,选择对应检测项目的技术要求。
  • 举例:制药企业洁净室检测中,A级悬浮粒子数(洁净度检测)时,取样量(1000L),洁净度检测取样点的选择(ISO14644-1:2015中的查表法)等等。
  • 安洁检测愿与客户一道,探讨标准的使用问题,欢迎来电咨询。
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